短短幾天之內(nèi)，山東、內(nèi)蒙兩地上萬家藥店被查。

12月5日下午，山東省臨沂市人民政府新聞辦公室召開新聞發(fā)布會，就近期臨沂市市場監(jiān)管局專項整治結(jié)果進行總結(jié)。

截至目前，臨沂市建立了203個鄉(xiāng)鎮(zhèn)級網(wǎng)格，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級網(wǎng)格內(nèi)監(jiān)管人員數(shù)量856人，建立16個縣區(qū)級網(wǎng)格，縣區(qū)級網(wǎng)格監(jiān)管人員數(shù)量291人。

全市共檢查藥品零售企業(yè)7696家，警告1003家，限期整改2037家，收回GSP證書33張，撤銷GSP證書52張，立案查處340家，罰款160.7萬元。依法撤銷52家藥品零售企業(yè)、收回33家藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，責(zé)令立即停止藥品經(jīng)營活動。共通報醫(yī)保部門15家。

近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局也在全區(qū)組織開展零售藥店專項監(jiān)督檢查，進一步規(guī)范和整頓藥品經(jīng)營秩序，嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為，保障群眾用藥安全。

此次專項監(jiān)督檢查重點打擊未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事藥品經(jīng)營活動、超范圍經(jīng)營藥品、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥、冷藏藥品不能提供冷鏈運輸記錄、未按照藥品說明書要求存儲和陳列藥品、銷售終止妊娠藥品、連鎖門店從總部以外的藥品企業(yè)購進藥品、非法銷售過期回收藥品等行為。

專項監(jiān)督檢查過程中，執(zhí)法人員以醫(yī)院周邊和城鄉(xiāng)接合部藥店為重點對象，做到逐個排查、不留死角，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

截至目前，執(zhí)法人員共檢查零售藥店5898家次，未發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣藥品行為；發(fā)現(xiàn)893家零售藥店存在違反GSP要求問題，執(zhí)法人員已責(zé)令其整改；現(xiàn)場處罰3家，停業(yè)整改1家，約談16家，立案134起。

藥店注意，這些內(nèi)容重點查

總結(jié)以往檢查經(jīng)驗，零售藥店重點檢查內(nèi)容如下：

一、藥品零售企業(yè)的飛檢重點

1、質(zhì)量管理位第一：主要表現(xiàn)在處方藥、非處方藥，藥品、非藥品混放現(xiàn)象比較嚴重；個別藥店甚至連溫濕度針都沒有放置。

2、人員管理要上崗：主要表現(xiàn)為執(zhí)業(yè)藥師不在崗；個別藥店營業(yè)人員未經(jīng)培訓(xùn)即上崗。

3、設(shè)施設(shè)備按要求：主要表現(xiàn)為在室內(nèi)溫度超過20度后，各藥店的陰涼柜未按要求開啟；高溫季節(jié)店堂溫度超標，未開啟空調(diào)降溫。含麻專柜未放置含麻藥品等。

4、中藥飲片屢出事：銷售的中藥飲品無合格標簽，未按要求進行裝斗、清斗；中藥飲片存在生蟲、發(fā)霉等現(xiàn)象。

5、計算機系統(tǒng)要應(yīng)用：藥房計算機系統(tǒng)未正常使用，權(quán)限未按要求進行分配，且未設(shè)置密碼；部分記錄未錄入計算機管理系統(tǒng)，如采購訂單、溫濕度記錄、含麻黃堿復(fù)方制劑銷售記錄、處方藥銷售記錄、中藥飲片的購進行記錄、裝斗復(fù)核、清斗記錄等。

二、藥品零售連鎖企業(yè)的飛檢重點

1、質(zhì)量管理制度是首檢：個別連鎖門店存在執(zhí)業(yè)藥師掛職現(xiàn)象，執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗現(xiàn)象比較普遍。

2、管理規(guī)范化程度要跟進：部分加盟店在實際經(jīng)營管理中其原單體店經(jīng)營模式根深蒂固，沒達到連鎖藥店在采購驗收、陳列儲存、銷售管理和人員管理等方面的統(tǒng)一規(guī)范要求。

3、藥品陳列與儲存要統(tǒng)一：藥品陳列不規(guī)范、不進行溫濕度監(jiān)測和調(diào)控等不規(guī)范行為。

4、藥品采購管理應(yīng)規(guī)范：供貨方與銷售員的資料保存不完整。零售連鎖門店自行購進藥品，從非法渠道購進藥品現(xiàn)象仍有所存在。

5、相關(guān)記錄要求完整：未建立購進驗收記錄或記錄內(nèi)容不全、不真實，未按規(guī)定建立溫濕度記錄、養(yǎng)護記錄、拆零記錄，未按要求建立含麻黃堿復(fù)方制劑專用臺賬。

6、冷鏈管理有記錄：冷鏈的運輸、貯藏等記錄不完善或缺失。

7、計算機管理系統(tǒng)要完備：票、帳、貨不相符的情況；未錄入計算機管理系統(tǒng)，如采購訂單、溫濕度記錄、含麻黃堿復(fù)方制劑銷售記錄、處方藥銷售記錄、中藥飲片的購進行記錄、裝斗復(fù)核、清斗記錄等。

8、總部倉庫管理要達標：擅自變更倉庫地址，不符合存儲條件。不符合GSP相關(guān)要求。（來源：藥店網(wǎng)）